CV of Manager / Compliance, QA , looking for a job of Negotiation, vigilance, compliance, audit, medical device complaint handling / audit.enligne-ch.com

Cv de compliance, QA

Seeking a new role in vigilance, compliance, QA, medical device

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CV Code: 5425a5dbc2b68922
Date of last connection: 2014-12-26

Mrs Sa... B...

....

4500 Solothurn
Switzerland

Current situation:

Current industry: Biotech, hospitals, healthcare, pharma, medical devices

Size of the company: More than 1,000 employees

Current position: Manager

Number of years spent at this position: 1-2 years

Number of persons you managed: 0

Annual salary: 0.00 EUR

Total working experience: more than 15 years

Availability: Immediate availability

Job sought:

Positions: compliance, QA, ,

Industry: Biotech, medical device, pharma, healthcare, ,

Desired type of contract: open-ended contract, fixed term contract, Fixed-term / casual work, Temporary work, Agent's contract

Desired working time: Full-time, Part-time, Study-work program, One-day assignments, Seasonal work, Available on Week-ends

Minimum annual salary desired: 0.00 / 0.00 EUR

Education:

Highest educational level completed: number of years studied and completed with a diploma after highschool : +11

Last diploma : Health economic

Current educational level : +11

Other training courses :


Divers :

Geographical mobility: unreported

Known Tools / Software/ Methods vigilance databases, BO, SQL,


HGV, LGV, special vehicles licences B


Languages English : Advanced


Resume:

Mrs Sa... B...

....

4500 Solothurn
Switzerland

13 years in research and 10 years in pharmaDevelopment of vigilance departmentCreation of vigilance training centerSenior trainerSenior auditor in vigilance, CRO & pharma companiesCompliance: Redaction of SOPs, SDEAs, Aggregate reports (DSUR, PSUR, IND report, ), redaction of references documents: CCSI, SmPC, IB, RMP, signal detection, protocols phase 1, 2 & 3, scientific publications Management of project, budget and poepleMember of scientific committee to evaluate protocols of clinical trialsParticipation of différents congress and seminarsBusiness development, sales representatives, International experience

Cover letter

Mrs Sa... B...

....

4500 Solothurn
Switzerland

Seeking a new role in vigilance, compliance, QA, medical device

Dear All,



Strong with a
long experience in research (13 years) and a long experience in pharma (11
years), I have developed several vigilance departments, created a center of
training; I was in charge of proposal for outsourcing projects.

I have
managed peoples and projects, study budgets for clinical studies, development
of department.

I was in
charge also of business development and I act as intermediary between
distributors and pharmaceuticals companies.

I developed
the project strategy as well as the risk management plan in conjunction with
the project team. I leaded projects to meet objective with the validation
areas.

I developed
the quality assurance in vigilance and I leaded the compliance and the Support
the development of the validation strategy based on regulations and applicable
guidelines. I have written protocols and validated documents for databases and
for clinical trials.

I will be the
interface between the managing board and the concerned team about the process
and any deviation by sharing solutions and ensuring aligned approach of the
products development.

Sincerly
yours

Mrs Sa... B



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